節(jie)能(neng)(neng)是(shi)我國(guo)可持(chi)續發展戰略中的重要(yao)能(neng)(neng)源(yuan)政策。但是(shi),長(chang)期以來無(wu)(wu)塵(chen)(chen)車(che)間(jian)設計(ji)中針對的主要(yao)矛盾是(shi)微粒,而(er)節(jie)能(neng)(neng)問題(ti)一(yi)直未引起高度重視。隨(sui)著我國(guo)GMP達標藥廠的無(wu)(wu)塵(chen)(chen)車(che)間(jian)建設規模迅速發展與擴(kuo)大,從藥廠無(wu)(wu)塵(chen)(chen)車(che)間(jian)設計(ji)上(shang)采取有力措施(shi)來降低能(neng)(neng)耗,節(jie)約能(neng)(neng)源(yuan),已到了刻不容緩的地步,而(er)從建筑布局、工藝條件上(shang)采用(yong)先進的節(jie)能(neng)(neng)技術和措施(shi),可有 效地降低能(neng)(neng)耗和藥品生產(chan)成本。具體如下:
1、設計合(he)適的(de)(de)車(che)(che)間型式:現代(dai)藥廠(chang)(chang)潔凈廠(chang)(chang)房(fang)(fang)以建造單層大(da)框架正(zheng)方形大(da)面積廠(chang)(chang)房(fang)(fang)朂(xu) 佳。其顯(xian)著優(you)點是外墻面積朂(xu) 小、能耗(hao)低,可節(jie)約建筑(zhu)、冷熱(re)負荷的(de)(de)投(tou)資(zi)和(he)設備運轉(zhuan)費用(yong)(yong)。另外,可控制和(he)減少窗(chuang)墻比,加強門窗(chuang)構(gou)(gou)造的(de)(de)氣密性(xing)。此外,在有高溫差的(de)(de)無塵車(che)(che)間設置隔熱(re)層,圍護結(jie)構(gou)(gou)采(cai)用(yong)(yong)隔熱(re)性(xing)能和(he)氣密性(xing)好(hao)的(de)(de)材料及構(gou)(gou)造,建筑(zhu)外墻內(nei)側(ce)采(cai)用(yong)(yong)保溫或夾芯保溫復合(he)墻板;在濕(shi)度控制房(fang)(fang)間設置有良好(hao)防潮(chao)性(xing)能的(de)(de)密封室:這些措施(shi)均(jun)能達到(dao)節(jie)能的(de)(de)目的(de)(de)。
2、減少潔凈空(kong)間體積(ji)(ji):潔凈空(kong)間的減少,意味著風量(liang)比、換(huan)氣(qi)次數、送風動(dong)力(li)消(xiao)耗都隨之降低(di)。中建南方(fang)無(wu)塵(chen)車(che)(che)間每平(ping)方(fang)米耗能是普通(tong)空(kong)調辦公樓(lou)的10—30倍(bei)(bei)。若減少潔凈體積(ji)(ji)30%,可(ke)節能25%。又由于1萬(wan)級(ji)潔凈區電(dian)耗是10萬(wan)級(ji)的2.5倍(bei)(bei),因(yin)此,企(qi)業(ye)應按不同的空(kong)氣(qi)潔凈度等級(ji)要求分別集中布置,盡(jin)朂 大努力(li)減少無(wu)塵(chen)車(che)(che)間特別是高 級(ji)別無(wu)塵(chen)車(che)(che)間的面積(ji)(ji),同時,應使潔凈度要求高的無(wu)塵(chen)車(che)(che)間盡(jin)量(liang)靠(kao)近空(kong)調機房,以減少管線長度,降低(di)能量(liang)損耗。
減(jian)少(shao)潔(jie)(jie)凈(jing)空間(jian)(jian)(jian)體積的(de)(de)實(shi)用(yong)技術之一(yi)是(shi)建立潔(jie)(jie)凈(jing)隧道(dao)或隧道(dao)式無塵車間(jian)(jian)(jian),其可(ke)以(yi)滿足生產對高潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)環境和節(jie)能的(de)(de)雙重(zhong)要求,使潔(jie)(jie)凈(jing)工藝(yi)區(qu)空間(jian)(jian)(jian)縮(suo)小(xiao)(xiao)到朂 低限度(du),風(feng)量大大減(jian)少(shao)。另外(wai),還(huan)可(ke)采用(yong)潔(jie)(jie)凈(jing)隧道(dao)層(ceng)流(liu)罩裝置(zhi),以(yi)抵抗潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)低的(de)(de)操(cao)作區(qu)對潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)高的(de)(de)工藝(yi)區(qu)可(ke)能存在的(de)(de)干擾與污染。在同樣的(de)(de)總風(feng)量下,可(ke)以(yi)擴大罩前(qian)潔(jie)(jie)凈(jing)截面積5—6倍。同時,還(huan)可(ke)通過潔(jie)(jie)凈(jing)小(xiao)(xiao)室、潔(jie)(jie)凈(jing)工作臺(tai)(tai)、自(zi)凈(jing)器(qi)、微環境等(deng)形(xing)式,如帶(dai)層(ceng)流(liu)裝置(zhi)的(de)(de)稱量工作臺(tai)(tai)以(yi)及帶(dai)層(ceng)流(liu)裝置(zhi)的(de)(de)灌封機等(deng),實(shi)行局部氣流(liu)保護,以(yi)維持(chi)該區(qu)域的(de)(de)高潔(jie)(jie)凈(jing)級別要求,且(qie)減(jian)少(shao)潔(jie)(jie)凈(jing)空間(jian)(jian)(jian)體積。
3、合理設(she)(she)(she)計(ji)空氣(qi)潔(jie)(jie)凈等級(ji)(ji)(ji):在(zai)藥廠無(wu)塵車間設(she)(she)(she)計(ji)中(zhong),對空氣(qi)潔(jie)(jie)凈度等級(ji)(ji)(ji)標準的確(que)定,應在(zai)保(bao)證(zheng)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量的前(qian)(qian)提下,綜合考慮(lv)工藝生(sheng)產(chan)(chan)(chan)能力、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的大小、操作(zuo)方式(shi)和(he)前(qian)(qian)后(hou)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)工序的連接方式(shi)、操作(zuo)人數、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)自動化程度、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)檢(jian)修空間、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)清洗方式(shi)等因素,以降低投資和(he)運行費用(yong)(yong),達到節(jie)能要求(qiu)(qiu)(qiu)。一(yi)是(shi)(shi)按(an)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)要求(qiu)(qiu)(qiu)確(que)定凈化等級(ji)(ji)(ji),如(ru)對注射(she)劑稀(xi)配可定為1萬(wan)(wan)級(ji)(ji)(ji),而濃配對環(huan)(huan)境(jing)要求(qiu)(qiu)(qiu)不高(gao),可定為10萬(wan)(wan)級(ji)(ji)(ji)。二是(shi)(shi)對潔(jie)(jie)凈度要求(qiu)(qiu)(qiu)高(gao)、操作(zuo)崗位相對固定的場所使用(yong)(yong)局(ju)部凈化措施。如(ru)大輸液的灌(guan)封等可在(zai)1萬(wan)(wan)級(ji)(ji)(ji)背景(jing)下局(ju)部100級(ji)(ji)(ji)的生(sheng)產(chan)(chan)(chan)環(huan)(huan)境(jing)內操作(zuo)。三是(shi)(shi)允(yun)許隨(sui)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件的變化調整生(sheng)產(chan)(chan)(chan)環(huan)(huan)境(jing)潔(jie)(jie)凈要求(qiu)(qiu)(qiu)。如(ru)注射(she)劑稀(xi)配1萬(wan)(wan)級(ji)(ji)(ji),當采用(yong)(yong)密(mi)閉系統時生(sheng)產(chan)(chan)(chan)環(huan)(huan)境(jing)可為10萬(wan)(wan)級(ji)(ji)(ji)。
4、根據(ju)(ju)不(bu)同季節調控溫(wen)(wen)濕(shi)度(du)(du):在(zai)滿足生(sheng)產工藝的(de)(de)(de)前提下,從(cong)(cong)節能的(de)(de)(de)角度(du)(du)出發(fa),需(xu)要確定(ding)(ding)(ding)合(he)適(shi)(shi)的(de)(de)(de)潔凈(jing)度(du)(du)等級、溫(wen)(wen)度(du)(du)、相(xiang)(xiang)對(dui)濕(shi)度(du)(du)等參數。GMP規(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)藥廠無塵(chen)車間生(sheng)產條件為:溫(wen)(wen)度(du)(du)18℃—26℃,相(xiang)(xiang)對(dui)濕(shi)度(du)(du)45%—65%。考慮到室內相(xiang)(xiang)對(dui)濕(shi)度(du)(du)過(guo)高(gao)易長霉菌,不(bu)利于潔凈(jing)環境的(de)(de)(de)維持(chi),過(guo)低易產生(sheng)靜電,使人(ren)(ren)體感覺(jue)不(bu)適(shi)(shi)。根據(ju)(ju)制(zhi)劑(ji)生(sheng)產實際,只(zhi)有部分工藝對(dui)溫(wen)(wen)度(du)(du)或相(xiang)(xiang)對(dui)濕(shi)度(du)(du)有一(yi) 定(ding)(ding)(ding)要求,其他(ta)均著眼于操(cao)作人(ren)(ren)員的(de)(de)(de)舒適(shi)(shi)感。因(yin)此(ci),從(cong)(cong)我國(guo)人(ren)(ren)們的(de)(de)(de)習慣和(he)體質看(kan),夏天(tian)溫(wen)(wen)度(du)(du)應從(cong)(cong)24℃升(sheng)高(gao)到26℃,相(xiang)(xiang)對(dui)濕(shi)度(du)(du)45%——65%比較合(he)適(shi)(shi)。冬天(tian)應該在(zai)20℃以上(shang),而(er)相(xiang)(xiang)對(dui)濕(shi)度(du)(du)從(cong)(cong)45%降到自然狀態(tai)(如20%)則節能是明(ming)顯的(de)(de)(de)。
5、降(jiang)低(di)無塵(chen)(chen)車間(jian)污(wu)(wu)染值:降(jiang)低(di)無塵(chen)(chen)車間(jian)的污(wu)(wu)染值也有利于藥(yao)廠(chang)無塵(chen)(chen)車間(jian)的節能。無塵(chen)(chen)車間(jian)空氣的主要污(wu)(wu)染源(yuan)不(bu)是人(ren),而(er)是新型建筑裝(zhuang)飾(shi)材料(liao)、清潔劑、粘接劑、現代(dai)辦公用品(pin)等。因(yin)此,使用低(di)污(wu)(wu)染值的綠色環(huan) 保材料(liao)可使藥(yao)廠(chang)無塵(chen)(chen)車間(jian)的污(wu)(wu)染狀(zhuang)態很(hen)(hen)低(di),這也是減少(shao)新風負荷,降(jiang)低(di)能耗的很(hen)(hen)好的途(tu)徑(jing)。
6、適當降低(di)照明(ming)(ming)強度(du)(du):藥廠無塵車間(jian)(jian)照明(ming)(ming)應以(yi)能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對于高(gao)照度(du)(du)操(cao)作(zuo)點可以(yi)采(cai)用局部照明(ming)(ming),而不(bu)宜(yi)提高(gao)整個(ge)車間(jian)(jian)的朂 低(di)照度(du)(du)標準。同時,非生產(chan)房間(jian)(jian)照明(ming)(ming)應低(di)于生產(chan)房間(jian)(jian),但(dan)以(yi)不(bu)低(di)于100流(liu)(liu)明(ming)(ming)為宜(yi)。根據日(ri)本工業標準照度(du)(du)級別,中精密度(du)(du)操(cao)作(zuo)定(ding)為200流(liu)(liu)明(ming)(ming),而藥廠操(cao)作(zuo)不(bu)會超(chao)過(guo)中精密度(du)(du)操(cao)作(zuo),因(yin)此把朂 低(di)照度(du)(du)從≥300流(liu)(liu)明(ming)(ming)降到150流(liu)(liu)明(ming)(ming)是合適的,此項(xiang)措施可顯著節約能量。
7、綜(zong)合利用(yong)(yong)潔凈(jing)氣(qi)流(liu)(liu)(liu):綜(zong)合利用(yong)(yong)潔凈(jing)氣(qi)流(liu)(liu)(liu),將(jiang)工藝過程和空(kong)調(diao)(diao)系統的(de)熱(re)回(hui)(hui)(hui)收,是可以直(zhi)接獲益的(de)節能措施。對(dui)(dui)于無塵(chen)粒影(ying)響的(de)藥廠無塵(chen)車(che)間,實(shi)行潔凈(jing)氣(qi)流(liu)(liu)(liu)串聯(lian),將(jiang)無塵(chen)車(che)間按潔凈(jing)度高(gao)(gao)低串聯(lian)起(qi)來,朂初的(de)送(song)(song)(song)風(feng)(feng)經過高(gao)(gao) 級別送(song)(song)(song)至低級別的(de)房(fang)間后再回(hui)(hui)(hui)到空(kong)調(diao)(diao)機組(zu),可省去(qu)若干高(gao)(gao) 效過濾(lv)器。對(dui)(dui)于以消除余熱(re)為主、凈(jing)化要求不太高(gao)(gao)的(de)房(fang)間,可交叉利用(yong)(yong)潔凈(jing)氣(qi)流(liu)(liu)(liu),并采(cai)用(yong)(yong)下(xia)送(song)(song)(song)上(shang)回(hui)(hui)(hui)流(liu)(liu)(liu)向(xiang),下(xia)送(song)(song)(song)可減少送(song)(song)(song)風(feng)(feng)速(su)度,提高(gao)(gao)送(song)(song)(song)風(feng)(feng)溫度,減少溫差,而(er)上(shang)回(hui)(hui)(hui)則(ze)可提高(gao)(gao)回(hui)(hui)(hui)風(feng)(feng)溫度。
8、減少無塵車(che)間(jian)換氣(qi)(qi)次(ci)(ci)數(shu):在保(bao)證潔凈(jing)(jing)效果(guo)的(de)前提下,減少換氣(qi)(qi)次(ci)(ci)數(shu)、送風量是(shi)節能的(de)重(zhong)要手段(duan)之一。換氣(qi)(qi)次(ci)(ci)數(shu)與生產(chan)工(gong)藝、設備先進程度及(ji)布置情況(kuang)、無塵車(che)間(jian)大小及(ji)形狀,以及(ji)人員(yuan)密度等密切相關(guan)。如布置有普通安瓿灌(guan)封機(ji)的(de)房間(jian)就(jiu)需要較高(gao)的(de)換氣(qi)(qi)次(ci)(ci)數(shu),而帶有空氣(qi)(qi)凈(jing)(jing)化裝置的(de)洗灌(guan)封聯(lian)動(dong)機(ji)的(de)水針生產(chan)間(jian),就(jiu)只需較低換氣(qi)(qi)次(ci)(ci)數(shu)即可保(bao)持相同的(de)潔凈(jing)(jing)度。
9、工(gong)藝裝(zhuang)備(bei)節能化(hua):藥廠無塵車間工(gong)藝裝(zhuang)備(bei)的(de)設(she)(she)計(ji)和(he)選型,在滿足機械化(hua)、自(zi)動化(hua)、程控化(hua)和(he)智能化(hua)的(de)同時(shi),必(bi) 須實現節能化(hua)。如對水針(zhen)劑(ji)生產,可設(she)(she)計(ji)入(ru)墻(qiang)層流式(shi)(shi)新型針(zhen)劑(ji)灌裝(zhuang)設(she)(she)備(bei),使機器與(yu)無菌(jun)區(qu)墻(qiang)壁連(lian)接在一起,而維修在隔壁非無菌(jun)區(qu)進行,不影響(xiang)無菌(jun)環境。由于機器占(zhan)地面(mian)積小,減(jian)(jian)少了中建南方無塵車間中100級平(ping)行流所(suo)需的(de)空間,以及工(gong)程投資費用和(he)人員對環境潔凈度的(de)影響(xiang),大(da)大(da)節約了能源。同時(shi),應采(cai)取必(bi) 要(yao)的(de)技術措(cuo)(cuo)施減(jian)(jian)少生產設(she)(she)備(bei)的(de)排(pai)熱量,降低(di)排(pai)風量。如盡可能采(cai)用水冷式(shi)(shi)設(she)(she)備(bei),并加(jia)強無塵車間內生產設(she)(she)備(bei)和(he)管(guan)道的(de)隔熱保溫(wen)措(cuo)(cuo)施,減(jian)(jian)少排(pai)熱量,降低(di)能耗。
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