詳(xiang)情介紹(shao):
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的(de)(de)縮寫,中文的(de)(de)意思是“良好作(zuo)業(ye)(ye)(ye)(ye)規(gui)范”,或(huo)是“優良制(zhi)造標準”,是一(yi)種特(te)別注重在(zai)(zai)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)中實施對產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量與衛(wei)生(sheng)(sheng)安全(quan)的(de)(de)自(zi)主性管(guan)理(li)制(zhi)度。它是一(yi)套(tao)適用于制(zhi)藥、食品(pin)等(deng)行業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)強制(zhi)性標準,要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)從原料、人員、設施設備、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)、包裝運輸、質(zhi)量控制(zhi)等(deng)方(fang)面按******有關法規(gui)達到衛(wei)生(sheng)(sheng)質(zhi)量要(yao)求(qiu),形成(cheng)一(yi)套(tao)可操作(zuo)的(de)(de)作(zuo)業(ye)(ye)(ye)(ye)規(gui)范幫(bang)助企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)改善企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)環境,及時發現(xian)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)中存在(zai)(zai)的(de)(de)問題,加以改善。簡(jian)要(yao)的(de)(de)說,GMP要(yao)求(qiu)食品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)應具備良好的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設備,合理(li)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng),完善的(de)(de)質(zhi)量管(guan)理(li)和嚴格的(de)(de)檢測(ce)系統(tong),確保朂(xu)終(zhong)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(包括食品(pin)安全(quan)衛(wei)生(sheng)(sheng))符(fu)合法規(gui)要(yao)求(qiu)。 GMP所規(gui)定(ding)的(de)(de)內(nei)容,是食品(pin)加工企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)必須達到的(de)(de)朂(xu)基本(ben)的(de)(de)條件。
GMP凈(jing)化工程
GMP是(shi)藥品生產質量管(guan)理(li)(li)規(gui)范的(de)(de)(de)簡稱(cheng),它對醫(yi)藥廠(chang)房生產環境(jing)、條件和(he)質量管(guan)理(li)(li)等均作出了明確規(gui)定(ding),空(kong)氣的(de)(de)(de)潔凈(jing)(jing)(jing)指標是(shi)其中一個的(de)(de)(de)重要(yao)部分。醫(yi)藥廠(chang)房的(de)(de)(de)GMP凈(jing)(jing)(jing)化(hua)工程(cheng)具有其自身特點,如潔凈(jing)(jing)(jing)區域大、微生物數量要(yao)求高和(he)有效的(de)(de)(de)滅菌功能等,因此(ci)我司嚴格(ge)遵(zun)循******實施(shi)(shi)的(de)(de)(de)新版GMP規(gui)范,在施(shi)(shi)工、調試、檢測等方(fang)面都采取相應的(de)(de)(de)措(cuo)施(shi)(shi)和(he)方(fang)法,以保證(zheng)所(suo)承建的(de)(de)(de)醫(yi)藥廠(chang)房符合******新GMP認證(zheng)標準(zhun)。
在制藥(yao)行業(ye),長沙聯艷公司先后完成(cheng)了(le)(le)數(shu)家藥(yao)廠的(de)GMP凈化工(gong)程(cheng)設(she)計及安裝,所有工(gong)程(cheng)均通過(guo)建(jian)設(she)方及醫藥(yao)、衛生(sheng)行政管(guan)理部門(men)的(de)檢測及驗收,所有制藥(yao)企業(ye)已通過(guo)GMP認證,受到制藥(yao)行業(ye)及******GMP專家的(de)好評(ping)。設(she)計施工(gong)內容涵蓋了(le)(le)血(xue)液制品、凍干、粉(fen)針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合(he)成(cheng)、中(zhong)藥(yao)提取等(deng)各(ge)種凈化車間。
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無塵車間的(de)(de)潔凈等級是由一系列(lie)的(de)(de)綜(zong)合指標來評定的(de)(de),而要達到(dao)規定的(de)(de)潔凈指標,就必須通過完善的(de)(de)潔凈處理措施才行(xing),具體(ti)的(de)(de)潔凈措施包(bao)括(kuo)工藝布置、建筑(zhu)平面、建筑(zhu)構造、建筑(zhu)裝(zhuang)...
一、引(yin)言 藥(yao)(yao)品(pin)廠房(fang)的凈化程(cheng)度對于藥(yao)(yao)品(pin)的質量和安 全性(xing)起著至關重(zhong)要的作用。凈化工程(cheng)不僅(jin)僅(jin)是(shi)為了(le)滿足******的法律法規,更是(shi)為了(le)保障員工和患者的健康(kang)。本文將(jiang)詳細(xi)探(tan)討藥(yao)(yao)品(pin)...
湖(hu)南(nan)無塵車(che)間施(shi)工難點(dian) 為(wei)(wei)防(fang)止(zhi)交叉感染(ran)及積灰,吊頂、墻面、地面的裝飾用材要求耐磨,不起(qi)塵、易(yi)清(qing)洗、耐腐蝕。在無塵車(che)間內(nei)要求踢腳(jiao)與地面交界處需(xu)要為(wei)(wei)圓角,為(wei)(wei)避免...
實驗室(shi)潔凈等級(ji)分(fen)類(lei)(lei)主要根據空氣中顆(ke)粒物的濃度進行劃分(fen)。根據國 際標準ISO 14644-1,潔凈等級(ji)從ISO 1到ISO 9共有(you)9個等級(ji)。具體的潔凈等級(ji)分(fen)類(lei)(lei)如(ru)下: ISO 1級(ji):這是高 級(ji)...
無塵(chen)車(che)間建造(zao)流程(cheng)有哪些?下面(mian)讓(rang)湖(hu)南凈化(hua)工程(cheng)公司小(xiao)編給(gei)您講解下吧。 1、建造(zao)主(zhu)體結(jie)構無塵(chen)車(che)間結(jie)構材(cai)料要選(xuan)用夾芯彩鋼板。如(ru)果有土建墻(qiang)的就(jiu)選(xuan)用5厘米的,如(ru)果沒有土建墻(qiang)...
近年來(lai)越來(lai)越多的(de)(de)人關(guan)注潔(jie)凈實驗室,有(you)一部分就(jiu)有(you)這(zhe)樣的(de)(de)消費需求,希望(wang)建設一個自(zi)己滿意(yi)的(de)(de)實驗室,隨著(zhu)科(ke)學(xue)技術的(de)(de)發展,對(dui)于潔(jie)凈實驗室的(de)(de)要求也越來(lai)越多,規范標(biao)準也越...