詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文(wen)Good Manufacturing Practice 的(de)(de)縮(suo)寫,中文(wen)的(de)(de)意(yi)思(si)是“良好作業(ye)(ye)(ye)規范(fan)”,或是“優良制造標準”,是一種特別注(zhu)重在生(sheng)(sheng)產過(guo)程(cheng)中實施(shi)對(dui)產品(pin)質(zhi)量(liang)與(yu)衛(wei)生(sheng)(sheng)安(an)全的(de)(de)自主性(xing)管理制度。它是一套(tao)適用于制藥、食(shi)品(pin)等(deng)行業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)強(qiang)制性(xing)標準,要(yao)(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)(ye)(ye)從原料、人員、設(she)(she)(she)施(shi)設(she)(she)(she)備、生(sheng)(sheng)產過(guo)程(cheng)、包裝運輸、質(zhi)量(liang)控(kong)制等(deng)方面按******有關法(fa)規達到衛(wei)生(sheng)(sheng)質(zhi)量(liang)要(yao)(yao)求(qiu),形成一套(tao)可操作的(de)(de)作業(ye)(ye)(ye)規范(fan)幫助企(qi)業(ye)(ye)(ye)改善企(qi)業(ye)(ye)(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)環境,及時發現(xian)生(sheng)(sheng)產過(guo)程(cheng)中存在的(de)(de)問題(ti),加以(yi)改善。簡(jian)要(yao)(yao)的(de)(de)說,GMP要(yao)(yao)求(qiu)食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)應具備良好的(de)(de)生(sheng)(sheng)產設(she)(she)(she)備,合(he)理的(de)(de)生(sheng)(sheng)產過(guo)程(cheng),完善的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理和(he)嚴格的(de)(de)檢測(ce)系統(tong),確保朂終(zhong)產品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(包括食(shi)品(pin)安(an)全衛(wei)生(sheng)(sheng))符合(he)法(fa)規要(yao)(yao)求(qiu)。 GMP所規定(ding)的(de)(de)內(nei)容,是食(shi)品(pin)加工企(qi)業(ye)(ye)(ye)必須達到的(de)(de)朂基本(ben)的(de)(de)條件。
GMP凈化工程
GMP是(shi)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產質量(liang)管(guan)理規范的(de)(de)簡稱,它對醫藥(yao)廠房(fang)生(sheng)(sheng)產環境(jing)、條件和質量(liang)管(guan)理等(deng)均作出了(le)明確規定,空(kong)氣的(de)(de)潔(jie)(jie)凈指標是(shi)其(qi)中一個的(de)(de)重要部分。醫藥(yao)廠房(fang)的(de)(de)GMP凈化(hua)工程(cheng)具有其(qi)自(zi)身特點(dian),如潔(jie)(jie)凈區(qu)域大(da)、微生(sheng)(sheng)物數量(liang)要求(qiu)高(gao)和有效的(de)(de)滅(mie)菌功能(neng)等(deng),因此(ci)我司嚴格遵循******實施的(de)(de)新版GMP規范,在施工、調試、檢(jian)測等(deng)方面都采(cai)取(qu)相應的(de)(de)措施和方法,以保證(zheng)所承建的(de)(de)醫藥(yao)廠房(fang)符合******新GMP認證(zheng)標準。
在制(zhi)(zhi)藥行業,長沙聯艷公司(si)先后(hou)完成了數家藥廠(chang)的GMP凈化(hua)工(gong)程設(she)(she)計(ji)及安裝(zhuang),所有工(gong)程均通過建設(she)(she)方及醫藥、衛生行政(zheng)管理部門的檢測及驗收,所有制(zhi)(zhi)藥企業已通過GMP認(ren)證,受到制(zhi)(zhi)藥行業及******GMP專(zhuan)家的好評。設(she)(she)計(ji)施工(gong)內容涵蓋了血液(ye)制(zhi)(zhi)品(pin)、凍干、粉針(zhen)、大輸液(ye)、小(xiao)針(zhen)劑(ji)、固(gu)體制(zhi)(zhi)劑(ji)、原料(liao)合成、中藥提取等各種凈化(hua)車間。
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十(shi)萬(wan)級凈(jing)(jing)化車間(jian)(jian)建造什(shen)么要求 建設(she)湖南(nan)十(shi)萬(wan)級凈(jing)(jing)化車間(jian)(jian)要求空氣塵埃粒子數一立方米(mi)不(bu)超(chao)過(guo)三十(shi)五點(dian)二乘(cheng)以十(shi)萬(wan),設(she)計換氣次數一般是(shi)按照每小時15-20次,比較適合空氣潔凈(jing)(jing)等級...
湖南凈(jing)化工程公司(si)的(de)原理(li) 亂(luan)流(liu)潔(jie)凈(jing)室(shi) 亂(luan)流(liu)潔(jie)凈(jing)室(shi)的(de)主要特點(dian)是(shi)從(cong)來流(liu)到出流(liu)(從(cong)送風口到回風口)之(zhi)間氣流(liu)的(de)流(liu)通截面是(shi)變化的(de),潔(jie)凈(jing)室(shi)截面比送風口截面大得多,因而...
湖(hu)南潔凈實(shi)驗(yan)室(shi)設計(ji)要注意哪些(xie)事項? 1、實(shi)驗(yan)室(shi)布局(ju)設計(ji):實(shi)驗(yan)室(shi)應采用單向流潔凈室(shi)的(de)布局(ju)方式,將實(shi)驗(yan)室(shi)內部分為不(bu)同(tong)級別的(de)潔凈區域。根據實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)具體需(xu)求,可將實(shi)驗(yan)室(shi)...
近年來(lai),潔凈實驗室(shi)工(gong)程,關(guan)注的人(ren)越(yue)來(lai)越(yue)多,相關(guan)的規范標準也是愈(yu)加嚴格(ge)。潔凈實驗室(shi)主要(yao)是通(tong)過人(ren)為的手段,應用潔凈技術實現控制室(shi)內(nei)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕(shi)度與...
凈(jing)化工程的(de)適用范圍比較廣泛,一(yi)般(ban)對環(huan)境要(yao)求比較嚴格的(de)公(gong)司(si)都應該配備(bei)凈(jing)化工程,那(nei)么具體有哪些公(gong)司(si)需要(yao)凈(jing)化工程呢?下面(mian)一(yi)起來看看吧(ba):長沙聯艷機電工程有限公(gong)司(si)-長沙凈(jing)化公(gong)...