詳情介紹(shao):
GMP - 概(gai)念:
“GMP”是(shi)(shi)(shi)英文Good Manufacturing Practice 的(de)(de)縮寫,中文的(de)(de)意(yi)思是(shi)(shi)(shi)“良(liang)(liang)好作(zuo)業(ye)(ye)(ye)規(gui)范”,或是(shi)(shi)(shi)“優良(liang)(liang)制造(zao)標準”,是(shi)(shi)(shi)一種特(te)別注重在(zai)生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中實施對產(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)與衛生安全(quan)的(de)(de)自主(zhu)性管理(li)制度。它是(shi)(shi)(shi)一套適用于(yu)制藥、食(shi)品(pin)(pin)等(deng)(deng)行業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)強制性標準,要(yao)求(qiu)企業(ye)(ye)(ye)從原料(liao)、人員、設(she)施設(she)備(bei)(bei)、生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)、包(bao)(bao)裝運輸、質(zhi)(zhi)量(liang)控制等(deng)(deng)方面按******有關法規(gui)達(da)到衛生質(zhi)(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu),形成一套可操作(zuo)的(de)(de)作(zuo)業(ye)(ye)(ye)規(gui)范幫助企業(ye)(ye)(ye)改善(shan)(shan)企業(ye)(ye)(ye)衛生環境,及時發現生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中存在(zai)的(de)(de)問題,加以改善(shan)(shan)。簡要(yao)的(de)(de)說(shuo),GMP要(yao)求(qiu)食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)企業(ye)(ye)(ye)應具備(bei)(bei)良(liang)(liang)好的(de)(de)生產(chan)(chan)設(she)備(bei)(bei),合理(li)的(de)(de)生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng),完(wan)善(shan)(shan)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)和嚴(yan)格的(de)(de)檢測系統,確保朂(xu)終產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(包(bao)(bao)括食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)衛生)符合法規(gui)要(yao)求(qiu)。 GMP所規(gui)定的(de)(de)內容,是(shi)(shi)(shi)食(shi)品(pin)(pin)加工企業(ye)(ye)(ye)必須(xu)達(da)到的(de)(de)朂(xu)基本(ben)的(de)(de)條件。
GMP凈(jing)化工(gong)程
GMP是(shi)藥(yao)品生產(chan)質(zhi)量管理規范的(de)(de)(de)(de)簡稱,它(ta)對醫(yi)藥(yao)廠(chang)(chang)房(fang)生產(chan)環境、條件和質(zhi)量管理等(deng)均作(zuo)出了明確規定(ding),空氣的(de)(de)(de)(de)潔凈指(zhi)標(biao)是(shi)其(qi)中(zhong)一個的(de)(de)(de)(de)重要部分。醫(yi)藥(yao)廠(chang)(chang)房(fang)的(de)(de)(de)(de)GMP凈化工程具有其(qi)自身(shen)特點,如潔凈區域(yu)大、微生物(wu)數(shu)量要求(qiu)高和有效的(de)(de)(de)(de)滅菌(jun)功能等(deng),因此(ci)我司(si)嚴(yan)格遵循******實(shi)施的(de)(de)(de)(de)新版GMP規范,在施工、調(diao)試、檢測等(deng)方(fang)面都采取(qu)相應的(de)(de)(de)(de)措施和方(fang)法(fa),以保證(zheng)所承(cheng)建的(de)(de)(de)(de)醫(yi)藥(yao)廠(chang)(chang)房(fang)符合(he)******新GMP認證(zheng)標(biao)準。
在制(zhi)(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)(ye),長沙聯艷公司先后完成(cheng)(cheng)了數(shu)家藥(yao)廠的GMP凈化(hua)工(gong)程設(she)計(ji)及(ji)(ji)安裝,所(suo)有(you)工(gong)程均通過建(jian)設(she)方(fang)及(ji)(ji)醫(yi)藥(yao)、衛生行政管理部門的檢(jian)測及(ji)(ji)驗(yan)收,所(suo)有(you)制(zhi)(zhi)藥(yao)企業(ye)(ye)(ye)已通過GMP認證,受(shou)到制(zhi)(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)及(ji)(ji)******GMP專家的好評。設(she)計(ji)施工(gong)內容涵蓋了血液(ye)制(zhi)(zhi)品、凍干、粉(fen)針、大(da)輸液(ye)、小針劑(ji)、固體制(zhi)(zhi)劑(ji)、原料合成(cheng)(cheng)、中藥(yao)提(ti)取(qu)等各種凈化(hua)車間。
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湖南無(wu)塵(chen)車(che)間(jian)(jian)施工公司告訴您無(wu)塵(chen)車(che)間(jian)(jian)地(di)(di)面材料如何選(xuan)用地(di)(di)板材料PVC地(di)(di)板:一、PVC地(di)(di)板類型:有卷材、片材PVC地(di)(di)板,防(fang) 靜(jing) 電(dian)(表面電(dian)阻106-109ΩPVC地(di)(di)板可(ke)供選(xuan)擇,顏色多樣(yang),可(ke)...
凈化工程是指將(jiang)一些空氣范圍內(nei)空氣中(zhong)的(de)微(wei)粒(li)子(zi)、有害空氣等(deng)污染物排出,并將(jiang)室內(nei)的(de)溫(wen)度(du)、潔凈度(du)、室內(nei)壓力、氣流速度(du)與(yu)氣流分布、噪聲(sheng)震動及照明、靜(jing)電等(deng)內(nei)容控制(zhi)在(zai)需求...
潔凈實(shi)驗(yan)室是進行(xing)精密(mi)實(shi)驗(yan)和生產的(de)關鍵環境之一,其(qi)裝修設(she)計(ji)直接影響實(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)準確性和產品質量的(de)穩定性。在潔凈實(shi)驗(yan)室裝修設(she)計(ji)過(guo)程中,需要考慮(lv)眾(zhong)多因(yin)素(su)一、潔凈實(shi)驗(yan)...
近年來,潔(jie)(jie)凈(jing)實驗室(shi)工程,關注的(de)人越來越多,相(xiang)關的(de)規范(fan)標(biao)準也是愈加嚴格。潔(jie)(jie)凈(jing)實驗室(shi)主要是通(tong)過人為的(de)手段,應用潔(jie)(jie)凈(jing)技術(shu)實現控(kong)制室(shi)內(nei)空(kong)氣(qi)中塵埃(ai)、含菌(jun)濃度、溫濕度與...
長(chang)沙(sha)潔凈廠房的(de)運(yun)(yun)行(xing)維(wei)護是非常重要的(de),它涉及(ji)到潔凈室(shi)內部(bu)環(huan)境(jing)的(de)穩(wen)定以及(ji)產品(pin)的(de)質量和生產效率。以下是一些關于潔凈廠房運(yun)(yun)行(xing)維(wei)護的(de)建議(yi): 人員控制:潔凈廠房內部(bu)的(de)環(huan)境(jing)...