詳(xiang)情介紹:

GMP - 概念：

“GMP”是(shi)(shi)英(ying)文(wen)Good Manufacturing Practice 的(de)(de)(de)(de)縮寫，中(zhong)文(wen)的(de)(de)(de)(de)意思(si)是(shi)(shi)“良好作業(ye)(ye)(ye)規范”，或是(shi)(shi)“優良制(zhi)造標準”，是(shi)(shi)一種特別注重在生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)實施對(dui)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)與衛生(sheng)(sheng)安(an)全的(de)(de)(de)(de)自(zi)主(zhu)性管(guan)理(li)制(zhi)度。它是(shi)(shi)一套適用(yong)于制(zhi)藥、食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)等行業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)強制(zhi)性標準，要(yao)(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)(ye)(ye)從原料、人員、設(she)(she)施設(she)(she)備、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)、包裝運輸、質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)等方面(mian)按******有關法(fa)規達(da)到衛生(sheng)(sheng)質(zhi)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)，形成(cheng)一套可操(cao)作的(de)(de)(de)(de)作業(ye)(ye)(ye)規范幫(bang)助企(qi)業(ye)(ye)(ye)改(gai)善(shan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)衛生(sheng)(sheng)環境，及時發現生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)存(cun)在的(de)(de)(de)(de)問題，加以(yi)改(gai)善(shan)。簡(jian)要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)說，GMP要(yao)(yao)求(qiu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)應具備良好的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)設(she)(she)備，合理(li)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)，完善(shan)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)和嚴格的(de)(de)(de)(de)檢測系(xi)統，確(que)保朂終產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)（包括食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全衛生(sheng)(sheng)）符合法(fa)規要(yao)(yao)求(qiu)。 GMP所規定的(de)(de)(de)(de)內容(rong)，是(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)加工企(qi)業(ye)(ye)(ye)必須(xu)達(da)到的(de)(de)(de)(de)朂基(ji)本(ben)的(de)(de)(de)(de)條件(jian)。

GMP凈化(hua)工程

GMP是藥(yao)品生產質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)的(de)簡(jian)稱，它對醫(yi)藥(yao)廠(chang)房生產環境、條件和(he)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)等均作出了明(ming)確(que)規(gui)定，空(kong)氣的(de)潔凈(jing)指標是其中一(yi)個的(de)重要部分。醫(yi)藥(yao)廠(chang)房的(de)GMP凈(jing)化工程具(ju)有其自身特點，如潔凈(jing)區域大、微生物數(shu)量(liang)要求高(gao)和(he)有效的(de)滅菌(jun)功能(neng)等，因此我司嚴格遵循******實施的(de)新版(ban)GMP規(gui)范(fan)，在施工、調試(shi)、檢測等方面都(dou)采(cai)取相應(ying)的(de)措施和(he)方法，以保證所承(cheng)建的(de)醫(yi)藥(yao)廠(chang)房符合******新GMP認證標準。

在制藥(yao)行(xing)業(ye)，長沙聯艷公司先后完成了數(shu)家(jia)藥(yao)廠的(de)GMP凈(jing)(jing)化工程(cheng)設計(ji)及安裝，所有(you)工程(cheng)均(jun)通過建(jian)設方及醫藥(yao)、衛生行(xing)政管理(li)部門的(de)檢測及驗收，所有(you)制藥(yao)企業(ye)已通過GMP認(ren)證，受到制藥(yao)行(xing)業(ye)及******GMP專家(jia)的(de)好評。設計(ji)施工內(nei)容涵蓋了血液制品、凍干、粉(fen)針、大輸液、小針劑(ji)、固體制劑(ji)、原料合成、中藥(yao)提取等各種凈(jing)(jing)化車間(jian)。