詳(xiang)情介紹:

GMP - 概(gai)念：

“GMP”是(shi)(shi)英文Good Manufacturing Practice 的(de)(de)(de)(de)縮寫，中(zhong)文的(de)(de)(de)(de)意思是(shi)(shi)“良好作業(ye)規(gui)(gui)(gui)范”，或(huo)是(shi)(shi)“優良制(zhi)造標(biao)準(zhun)(zhun)”，是(shi)(shi)一種(zhong)特(te)別注重在生(sheng)(sheng)產過程中(zhong)實施對產品(pin)質(zhi)量與衛(wei)生(sheng)(sheng)安全的(de)(de)(de)(de)自主(zhu)性(xing)管(guan)理(li)制(zhi)度。它是(shi)(shi)一套適用于制(zhi)藥、食(shi)(shi)(shi)品(pin)等行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)(de)強制(zhi)性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)，要求(qiu)企業(ye)從原料、人員、設(she)施設(she)備(bei)、生(sheng)(sheng)產過程、包裝運輸、質(zhi)量控制(zhi)等方面按******有關法規(gui)(gui)(gui)達到衛(wei)生(sheng)(sheng)質(zhi)量要求(qiu)，形成一套可操(cao)作的(de)(de)(de)(de)作業(ye)規(gui)(gui)(gui)范幫助企業(ye)改(gai)善企業(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)環境，及(ji)時發現(xian)生(sheng)(sheng)產過程中(zhong)存在的(de)(de)(de)(de)問題，加(jia)以改(gai)善。簡(jian)要的(de)(de)(de)(de)說(shuo)，GMP要求(qiu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產企業(ye)應具備(bei)良好的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產設(she)備(bei)，合(he)理(li)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產過程，完善的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量管(guan)理(li)和嚴格的(de)(de)(de)(de)檢測系統，確保朂(xu)終產品(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量（包括食(shi)(shi)(shi)品(pin)安全衛(wei)生(sheng)(sheng)）符合(he)法規(gui)(gui)(gui)要求(qiu)。 GMP所(suo)規(gui)(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)內容，是(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)品(pin)加(jia)工企業(ye)必須達到的(de)(de)(de)(de)朂(xu)基本(ben)的(de)(de)(de)(de)條件。

GMP凈化工程

GMP是藥(yao)品生(sheng)產質量管理(li)規范的(de)簡稱(cheng)，它對醫(yi)藥(yao)廠房生(sheng)產環境、條件(jian)和(he)質量管理(li)等(deng)(deng)均(jun)作出了明確規定，空氣的(de)潔凈(jing)指標是其中一個的(de)重要部分(fen)。醫(yi)藥(yao)廠房的(de)GMP凈(jing)化工(gong)(gong)程具(ju)有其自身特(te)點(dian)，如潔凈(jing)區域大、微生(sheng)物數量要求高和(he)有效的(de)滅菌功能(neng)等(deng)(deng)，因(yin)此我(wo)司嚴格遵循******實施(shi)的(de)新版GMP規范，在施(shi)工(gong)(gong)、調(diao)試、檢(jian)測等(deng)(deng)方面都采取相應的(de)措施(shi)和(he)方法(fa)，以保證(zheng)所承(cheng)建(jian)的(de)醫(yi)藥(yao)廠房符合******新GMP認證(zheng)標準。

在(zai)制藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業，長沙聯艷公司先(xian)后完成(cheng)了(le)數家藥(yao)(yao)廠(chang)的GMP凈(jing)化(hua)工(gong)程(cheng)設計及安裝，所有(you)工(gong)程(cheng)均通過建設方及醫藥(yao)(yao)、衛生行(xing)(xing)政管理部門的檢(jian)測及驗收，所有(you)制藥(yao)(yao)企業已通過GMP認證，受到制藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業及******GMP專家的好評。設計施工(gong)內(nei)容涵蓋了(le)血(xue)液(ye)制品(pin)、凍干、粉(fen)針、大輸(shu)液(ye)、小針劑、固(gu)體制劑、原料合(he)成(cheng)、中藥(yao)(yao)提取等各種凈(jing)化(hua)車間。