詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是(shi)(shi)(shi)(shi)英文(wen)Good Manufacturing Practice 的(de)(de)(de)(de)(de)縮(suo)寫,中(zhong)文(wen)的(de)(de)(de)(de)(de)意思是(shi)(shi)(shi)(shi)“良(liang)好作(zuo)業(ye)(ye)規范”,或(huo)是(shi)(shi)(shi)(shi)“優良(liang)制(zhi)造標準”,是(shi)(shi)(shi)(shi)一種特別注重在(zai)生產(chan)(chan)(chan)過程(cheng)中(zhong)實施(shi)對產(chan)(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)量(liang)與衛(wei)生安全(quan)的(de)(de)(de)(de)(de)自主性管理(li)制(zhi)度。它(ta)是(shi)(shi)(shi)(shi)一套(tao)適(shi)用于制(zhi)藥、食品等(deng)行(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)強制(zhi)性標準,要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)(ye)從原料、人(ren)員、設(she)施(shi)設(she)備(bei)、生產(chan)(chan)(chan)過程(cheng)、包裝運輸、質(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)等(deng)方面按******有關法規達(da)到衛(wei)生質(zhi)(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu),形成(cheng)一套(tao)可操作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)作(zuo)業(ye)(ye)規范幫助企(qi)業(ye)(ye)改(gai)善(shan)企(qi)業(ye)(ye)衛(wei)生環境(jing),及時發現生產(chan)(chan)(chan)過程(cheng)中(zhong)存在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)問題,加(jia)以改(gai)善(shan)。簡要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)說,GMP要(yao)求(qiu)食品生產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)應具備(bei)良(liang)好的(de)(de)(de)(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)設(she)備(bei),合理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)過程(cheng),完(wan)善(shan)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)和嚴(yan)格(ge)的(de)(de)(de)(de)(de)檢測系統(tong),確保朂終產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(包括(kuo)食品安全(quan)衛(wei)生)符合法規要(yao)求(qiu)。 GMP所規定的(de)(de)(de)(de)(de)內容,是(shi)(shi)(shi)(shi)食品加(jia)工企(qi)業(ye)(ye)必須達(da)到的(de)(de)(de)(de)(de)朂基本(ben)的(de)(de)(de)(de)(de)條(tiao)件。
GMP凈化工程
GMP是藥(yao)品生產質量管(guan)(guan)理(li)規范的(de)(de)簡稱,它對醫藥(yao)廠(chang)(chang)房(fang)生產環境、條件(jian)和(he)質量管(guan)(guan)理(li)等均作出了明確規定,空氣的(de)(de)潔凈指標是其中一個的(de)(de)重要部分。醫藥(yao)廠(chang)(chang)房(fang)的(de)(de)GMP凈化(hua)工(gong)程(cheng)具有其自身特點,如(ru)潔凈區域大、微(wei)生物(wu)數(shu)量要求高(gao)和(he)有效的(de)(de)滅菌功能等,因(yin)此我(wo)司嚴格遵循******實施的(de)(de)新版(ban)GMP規范,在施工(gong)、調(diao)試(shi)、檢測等方(fang)(fang)面都采取相(xiang)應的(de)(de)措施和(he)方(fang)(fang)法,以保證所(suo)承建的(de)(de)醫藥(yao)廠(chang)(chang)房(fang)符合(he)******新GMP認證標準。
在制(zhi)藥(yao)(yao)行業(ye)(ye),長沙聯(lian)艷公司先后完(wan)成(cheng)(cheng)了數家藥(yao)(yao)廠的GMP凈化(hua)工(gong)程(cheng)(cheng)設計及安裝,所有(you)工(gong)程(cheng)(cheng)均通(tong)過建(jian)設方及醫藥(yao)(yao)、衛(wei)生行政管理(li)部(bu)門的檢測及驗收,所有(you)制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)已通(tong)過GMP認證,受到制(zhi)藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)及******GMP專家的好(hao)評。設計施(shi)工(gong)內容涵蓋了血液制(zhi)品、凍干、粉(fen)針(zhen)、大輸(shu)液、小(xiao)針(zhen)劑(ji)、固體制(zhi)劑(ji)、原料合成(cheng)(cheng)、中藥(yao)(yao)提取等(deng)各種凈化(hua)車間。
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無塵車間(jian)(jian)清潔消(xiao)毒要(yao)求與消(xiao)毒流(liu)程 做(zuo)好消(xiao)毒,是(shi)無塵車間(jian)(jian)保證潔凈的(de)(de)一項(xiang)重要(yao)的(de)(de)措施。消(xiao)毒的(de)(de)方(fang)式有很多,流(liu)程也各(ge)式各(ge)樣。為您介紹(shao)無塵車間(jian)(jian)的(de)(de)清潔要(yao)達(da)到什么要(yao)求。 ...
近(jin)年(nian)來(lai),潔凈實驗(yan)室(shi)工程(cheng),關注的(de)人越來(lai)越多,相(xiang)關的(de)規范標準(zhun)也是(shi)愈加嚴格。潔凈實驗(yan)室(shi)主要是(shi)通過人為的(de)手段,應用潔凈技(ji)術實現控制室(shi)內空(kong)氣中塵埃、含菌濃度、溫(wen)濕度與...
潔(jie)凈實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)是進行精密(mi)實(shi)驗(yan)(yan)和(he)生產的關鍵環境之一,其裝(zhuang)修設(she)計直接影響實(shi)驗(yan)(yan)結果的準確性(xing)和(he)產品質量的穩定性(xing)。在潔(jie)凈實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)裝(zhuang)修設(she)計過程(cheng)中,需要考慮眾多因素一、潔(jie)凈實(shi)驗(yan)(yan)...
一 實驗室裝(zhuang)修建設步驟初步設計 1.專業工程師勘(kan)察現場(chang)、了解現場(chang)環境特點; 2.與客戶(hu)詳(xiang)細溝(gou)通(tong),領悟(wu)客戶(hu)的(de)想法與要(yao)求,消化(hua)并加以分析; 3.有針對性地收集相關資(zi)料(liao):包(bao)...
湖南凈(jing)化(hua)(hua)工程(cheng)公(gong)司的原(yuan)理 亂(luan)流(liu)潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi) 亂(luan)流(liu)潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)的主(zhu)要特點是(shi)從來流(liu)到(dao)出流(liu)(從送(song)風(feng)口(kou)到(dao)回風(feng)口(kou))之(zhi)間氣流(liu)的流(liu)通截面(mian)是(shi)變化(hua)(hua)的,潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)截面(mian)比送(song)風(feng)口(kou)截面(mian)大(da)得多,因而...
無(wu)塵(chen)凈(jing)化車間(jian)朂(xu)主要之作用就是控(kong)制產(chan)品所接觸的(de)(de)大氣的(de)(de)潔(jie)凈(jing)度以及(ji)溫濕度,使(shi)產(chan)品能在一個良好之環(huan)境空間(jian)中生(sheng)產(chan)、制造(zao)。很多高精尖產(chan)業(ye)都離不開無(wu)塵(chen)凈(jing)化車間(jian)。 首先我們...