詳情介紹:
GMP - 概(gai)念:
“GMP”是(shi)英文(wen)Good Manufacturing Practice 的(de)(de)(de)縮寫,中(zhong)(zhong)文(wen)的(de)(de)(de)意思是(shi)“良好作業(ye)規范(fan)”,或是(shi)“優(you)良制造標準”,是(shi)一(yi)(yi)種特別注重在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)實施對產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)質量(liang)與衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)安(an)全的(de)(de)(de)自主性管(guan)理(li)(li)制度。它是(shi)一(yi)(yi)套(tao)適用于(yu)制藥、食品(pin)(pin)(pin)(pin)等行業(ye)的(de)(de)(de)強制性標準,要求企業(ye)從原料、人員、設(she)施設(she)備(bei)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)、包裝運輸、質量(liang)控制等方面按******有關法(fa)規達到衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)質量(liang)要求,形(xing)成一(yi)(yi)套(tao)可操作的(de)(de)(de)作業(ye)規范(fan)幫助企業(ye)改(gai)善企業(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)環境,及(ji)時發現生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)存在(zai)的(de)(de)(de)問題(ti),加以改(gai)善。簡要的(de)(de)(de)說,GMP要求食品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)應具備(bei)良好的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)備(bei),合理(li)(li)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng),完善的(de)(de)(de)質量(liang)管(guan)理(li)(li)和嚴格的(de)(de)(de)檢測系統(tong),確保朂終產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)質量(liang)(包括食品(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng))符合法(fa)規要求。 GMP所規定的(de)(de)(de)內(nei)容,是(shi)食品(pin)(pin)(pin)(pin)加工企業(ye)必須達到的(de)(de)(de)朂基本(ben)的(de)(de)(de)條件(jian)。
GMP凈化工程
GMP是藥(yao)(yao)品生產質量管理規(gui)(gui)范的(de)(de)簡(jian)稱(cheng),它對醫藥(yao)(yao)廠房(fang)生產環境、條件和(he)質量管理等均作出了明確規(gui)(gui)定,空(kong)氣的(de)(de)潔凈指標是其中(zhong)一個的(de)(de)重要(yao)部分。醫藥(yao)(yao)廠房(fang)的(de)(de)GMP凈化工程(cheng)具有其自身特(te)點,如潔凈區域大、微生物數量要(yao)求高(gao)和(he)有效的(de)(de)滅菌(jun)功能(neng)等,因此我(wo)司(si)嚴格(ge)遵(zun)循******實施(shi)的(de)(de)新(xin)版GMP規(gui)(gui)范,在(zai)施(shi)工、調(diao)試、檢測等方(fang)(fang)面都采取(qu)相應的(de)(de)措施(shi)和(he)方(fang)(fang)法,以保證(zheng)所承(cheng)建(jian)的(de)(de)醫藥(yao)(yao)廠房(fang)符合******新(xin)GMP認證(zheng)標準。
在制(zhi)(zhi)藥行(xing)業,長沙聯艷公司(si)先后(hou)完(wan)成了(le)(le)數家(jia)藥廠的(de)GMP凈(jing)化(hua)工程設計及安裝(zhuang),所有工程均通(tong)(tong)過建設方及醫藥、衛(wei)生行(xing)政管理部(bu)門的(de)檢測及驗(yan)收,所有制(zhi)(zhi)藥企業已(yi)通(tong)(tong)過GMP認證,受到制(zhi)(zhi)藥行(xing)業及******GMP專家(jia)的(de)好評。設計施工內容涵蓋了(le)(le)血(xue)液制(zhi)(zhi)品、凍干、粉(fen)針(zhen)、大輸液、小針(zhen)劑、固體制(zhi)(zhi)劑、原料合(he)成、中藥提取等各種(zhong)凈(jing)化(hua)車間(jian)。
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無(wu)塵車(che)間(jian)以(yi)及(ji)電子、食品(pin)(pin)(pin)等其他無(wu)塵潔(jie)(jie)凈(jing)車(che)間(jian)的設計規(gui)范要求(qiu),因為潔(jie)(jie)凈(jing)廠房不僅能保證工(gong)作人員身體(ti)健康,而且對產品(pin)(pin)(pin)的質量、精度、成品(pin)(pin)(pin)率、穩定(ding)性等都(dou)有顯著作用;無(wu)塵車(che)間(jian)首...
一、藥包材生產主流(liu)程圖(tu):
正(zheng)確使用潔(jie)凈(jing)(jing)實(shi)(shi)驗室(shi),做好維護保(bao)養以及各項管理(li)工作(zuo),既是充分發揮(hui)潔(jie)凈(jing)(jing)實(shi)(shi)驗室(shi)內的(de)(de)環境質量、延(yan)長(chang)潔(jie)凈(jing)(jing)技(ji)術的(de)(de)作(zuo)用、確保(bao)潔(jie)凈(jing)(jing)實(shi)(shi)驗室(shi)設施使用壽命的(de)(de)工作(zuo),也(ye)是確保(bao)實(shi)(shi)驗結果...
湖南無(wu)塵車間(jian)(jian)施工(gong)(gong)有哪些要求? 1、無(wu)塵車間(jian)(jian)工(gong)(gong)組(zu)人員施工(gong)(gong)需接受統一系統培訓,并通過考(kao)核合格后方可(ke)進行(xing)施工(gong)(gong)作業,未通過考(kao)核人員不允(yun)許進行(xing)對(dui)客戶車輛的服務。 2、無(wu)塵車...
湖南醫(yi)院手(shou)術室(shi)凈(jing)化的注意事項(xiang):1、正確(que)使(shi)用層流間:手(shou)術床在擺設過程(cheng)中應盡量靠(kao)近(jin)層流天花網(wang)適當處(chu),所有的操作步驟(zou)需盡可能靠(kao)近(jin)層流天花網(wang)對應處(chu),防止回風口出(chu)現(xian)無(wu)菌(jun)包...
湖南無塵車(che)(che)間施(shi)工的(de)十大注(zhu)意事項 1、無塵車(che)(che)間施(shi)工應對(dui)所有的(de)出口設有安(an)(an)全(quan)防(fang)(fang)護(hu)措施(shi),安(an)(an)裝防(fang)(fang)護(hu)欄,防(fang)(fang)護(hu)網(wang)和(he)加(jia)蓋防(fang)(fang)護(hu)等措施(shi) 2、加(jia)強(qiang)對(dui)安(an)(an)全(quan)網(wang)架設的(de)規范化管理。 ...